
近日,园区企业健元医药多肽生产基地,湖北健翔pg电子制药有限公司收到了湖北省药品监督管理局出具的两份文件,《药品GMP符合性检查结果通知书》(编号:鄂GMP 2024-258号和鄂GMP 2024-260号)以及《出口欧盟原料药证明文件》(WC证书,编号:HB240039)。

这些文件证明湖北健翔的A102车间A102生产线(生产原料药缩宫素、司美格鲁肽)和A092车间A092生产线(生产原料药替尔泊肽)符合中国药品GMP要求,等同于欧盟、世界卫生组织以及ICH Q7的药品GMP要求。

此次检查结论为符合要求,即湖北健翔的生产质量管理和合规性达到了国内高标准。有利于湖北健翔扩大全球市场份额,尤其是欧盟市场,增强客户信任,促进国际合作,实现全球多肽类药物市场的布局和增长目标。随着国际市场需求的增长,湖北健翔能够更好地响应全球客户的需求,提供高质量的产品和服务。
园区介绍

pg电子市pg电子创新产业园位于坪山pg电子国家pg电子产业基地、pg电子Biopark核心位置,由深投控公司投资建设,深福保集团运营管理,占地面积12.3万㎡,总规划建筑面积29.3万㎡,新建提容部分面积7.1万㎡,荟聚了超100家高精尖pg电子企业。园区作为深投控公司布局坪山高新区、打造pg电子产业资源整合生态圈的排头兵,是pg电子市政府为促进高成长性、高质量pg电子中小企业快速发展而建设的大型创新产业载体。开园以来累计获得“pg电子市小微企业创业创新示范基地”、“科创中国” pg电子示范试点单位、pg电子市投资推广产业链专业园区”、“全国和谐劳动关系创建示范工业园区”、“国家级科技企业孵化器”等荣誉。

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